鲁华生物技术研究所中试实验基地

Laboratory of Pilot Research, New World Institute, ECUST

　 关键词：中试技术和设备 支持 出租 服务

　 鲁华生物技术研究所中试实验基地位于上海市徐汇区梅陇路130号华东理工大学鲁华生物技术研究所实验大楼的第五层，面积为600平方米，净化区面积320m2，按照GMP规范设计，采用模块式组合配置方案，两端设有十万级无菌要求的发酵区、万级无菌要求的细胞培养区，中部为分离纯化区（万级），罐装冻干区（局部百级），适合多种产品中试研究。配备有3.7升、5升、30升进口发酵罐，高速冷冻离心机、高压匀质机、AKTA Prime、AKTA explorer快速纯化工艺开拓系统、MILIPORE超滤分离装置、压盖机、冷冻干燥机等成套小试中试设备。结合鲁华生物技术研究所强大的科研力量，可以完成生物制品的发酵、分离、精制、分装、冻干等程序，进行生物制品的中试放大和小批量生产，制备出符合国家药典标准的成品。

发酵小试设备 中试设备 生物制品制备车间

研究方向：

　 本基地主要从事生物制品制备中试工艺的研究开发，并为研究所内其他研究室研究课题提供设备和技术支持。

成果介绍：

　 本基地成立以来先后完成重组人甲状旁腺激素（1－84）、重组人B细胞淋巴刺激因子、抗卵巢癌-抗CD3双特异抗体等生物制品的中试工艺开发和样品的中试放大和批量试制。

共享服务：

本着资源共享服务社会的目的，我们可以对社会提供灵活的合作方式，包括：场地出租、设备出租、技术服务等。

场地出租：

　 您可以根据需要，租用不同洁净级别的生产车间，也可以同时租用某一套或几套设备，生产自己的产品。我们的车间有十万级区、万级区、局部百级区，高标准的空气过滤系统，全温可控。

设备出租：

　 我们在发酵、分离纯化、冻干等环节，均可提供进口设备。发酵罐包括3.7升、5升、30升BIOENGINEERING或B.BRAUN发酵罐；分离纯化设备包括BECKMAN大容量冷冻离心机、东华高压匀质机、MILIPORE超滤分离装置、通用（原安玛西亚）AKTA Prime、AKTA explorer 100快速纯化工艺开拓系统；冻干设备主要是LABCONCO FREEZONE 12L的冻干系统。另外还有TDP小型压片机，可生产化学药片剂。

技术服务：

　 包括成型品种的成套（或某环节）生产，未成型品种生产工艺的探索或放大，技术咨询服务等。